Tư vấn chứng nhận ISO/IEC 27001:2013 quốc tế.

Hệ thống quản lý An Toàn Thông Tin.

Chứng nhận ISO 27001 có giá trị toàn cầu ở 77 Quốc Gia.

Được hỗ trợ tư vấn và hướng dẫn trực tiếp bởi những chuyên gia của những tổ chức quốc tế.

Tư vấn chứng nhận ISO 45001:2018 quốc tế.

Hệ thống quản lý An Toàn và Sức Khỏe Nghề Nghiệp.

Chứng nhận ISO 45001 có giá trị toàn cầu ở 77 Quốc Gia.

Được hỗ trợ tư vấn và hướng dẫn trực tiếp bởi những chuyên gia của những tổ chức quốc tế.

Tư vấn chứng nhận ISO 14001:2015 quốc tế.

Hệ thống Quản lý Môi Trường.

Chứng nhận ISO 14001 có giá trị toàn cầu ở 77 Quốc Gia.

Được hỗ trợ tư vấn và hướng dẫn trực tiếp bởi những chuyên gia của những tổ chức quốc tế.

Tư vấn chứng nhận ISO 22000:2018 quốc tế.

Hệ thống quản lý An Toàn Thực Phẩm.

Chứng nhận ISO 22000 có giá trị toàn cầu ở 77 Quốc Gia.

Được hỗ trợ tư vấn và hướng dẫn trực tiếp bởi những chuyên gia của những tổ chức quốc tế.

Tư vấn chứng nhận ISO 13485:2016 quốc tế.

Hệ thống quản lý Chất Lượng Thiết Bị Y Tế.

Chứng nhận ISO 13485 có giá trị toàn cầu ở 77 Quốc Gia.

Được hỗ trợ tư vấn và hướng dẫn trực tiếp bởi những chuyên gia của những tổ chức quốc tế.

Tư vấn chứng nhận ISO 9001:2015 quốc tế.

Hệ thống quản lý Chất Lượng.

Chứng nhận ISO 9001 có giá trị toàn cầu ở 77 Quốc Gia.

Được hỗ trợ tư vấn và hướng dẫn trực tiếp bởi những chuyên gia của những tổ chức quốc tế.

CE là viết tắt từ cụm từ “Conformité Européenne” có tên gọi đầy đủ và chính thức là CE Marking.

CE Marking là Tiêu chuẩn Châu Âu, sản phẩm có dấu CE Marking được phép bán trên thị trường châu Âu.

Chứng nhận CE Marking là bắt buột cho sản phẩm khi vào châu Âu, (Áp dụng 23 loại sản phẩm).

Won-Med cung cấp dịch vụ chứng nhận CE Marking theo quy định Ủy ban Châu Âu. 

Liên hệ Hotline hoặc gửi thông tin để nhận BẢNG GIÁ CHI TIẾT chứng nhận CE Marking và THỦ TỤC CỤ THỂ LIÊN QUAN Chứng nhận CE.

Có 23 nhóm sản phẩm bắt buộc tuân thủ chỉ thị tiêu chuẩn châu Âu CE Marking.

Quy định và chỉ thị CE có nghĩa là "Tuân thủ Tiêu chuẩn Châu Âu cho từng loại sản phẩm".

Mỗi chỉ thị chỉ áp dụng riêng cho một loại sản phẩm và quy định tiêu chuẩn cụ thể.

Won-Med cung cấp dịch vụ chứng nhận CE cho các doanh nghiệp tại Việt Nam xuất khẩu sang châu âu.

Liên hệ Hotline hoặc gửi thông tin để nhận BẢNG GIÁ CHI TIẾT, CÁC THỦ TỤC CỤ THỂ ĐỂ CHỨNG NHẬN CE.

Chỉ thị Tiêu chuẩn Châu Âu về thiết bị y tế: (MDD, AIMD, IVDD) hoặc Quy chuẩn (MDR, IVDR).

Thiết bị y tế là bắt buộc Chứng nhận CE và được quy định rất rỏ trong Quy định MDR của Ủy ban Châu Âu.

Won-Med là tổ chức chứng nhận CE Marking cho toàn bộ sản phẩm Thiết bị y tế theo quy định Ủy Ban Châu Âu.

Liên hệ Hotline hoặc gửi thông tin để nhận BẢNG GIÁ CHI TIẾT và THỦ TỤC CỤ THỂ CHỨNG NHẬN CE.

FDA 510k (FDA’s Premarket Notification 510(k)) – Thông báo trước khi đưa sản phẩm ra thị trường Mỹ.

FDA là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, là giấy tờ rất quan trọng khi xuất hàng vào thị trường Mỹ.

Won-Med cung cấp dịch vụ thông báo sản phẩm FDA 510K cho các doanh nghiệp xuất khẩu sang Hoa Kỳ.

Liên hệ Hotline hoặc gửi thông tin để nhận BẢNG GIÁ CHI TIẾT, CÁC THỦ TỤC CỤ THỂ LIÊN QUAN FDA 510k.

PMA là quy trình xem xét khoa học và quy định của FDA để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của các thiết bị y tế Loại III.

Công bố sản phẩm (FDA PMA) là vô cùng phức tạp, thiết bị y tế loại III bắt buộc phải có PMA khi lưu hành tại thị trường Mỹ.

Won-Med cung cấp dịch vụ đăng ký công bố sản phẩm FDA PMA cho các doanh nghiệp tại Việt Nam xuất khẩu vào Mỹ.

Liên hệ Hotline hoặc gửi thông tin để nhận BẢNG GIÁ CHI TIẾT, CÁC THỦ TỤC CỤ THỂ LIÊN QUAN PMA.

ĐĂNG KÝ CHỨNG NHẬN FDA

FDA (Food and Drug Administration) - Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, được thành lập vào tháng 06 năm 1906, Trụ sở đóng tại Washington DC, Hoa Kỳ.

Won-med cung cấp dịch vụ đại lý Hoa Kỳ hỗ trợ khách hàng hoàn thành đăng ký FDA và xuất hàng hóa đi Mỹ bao gồm nhóm sản phẩm:

- Thực phẩm: Đăng ký cơ sở FDA (FFR), đăng ký số FCE/SID

- Mỹ phẩm

- Trang thiết bị y tế thông thường, FDA 510(k), FDA PMA

Thời gian xử lý hồ sơ nhanh nhất, chi phí tiết kiệm nhất

Hãy liên hệ để được báo giá trọn gói dịch vụ

Chứng nhận KC là chứng nhận chất lượng quốc gia của Hàn Quốc dành cho các sản phẩm điện tử.

Các sản phẩm đạt chứng nhận KC chứng minh rằng nó đủ an toàn để sử dụng.

Các thiết bị điện và điện tử khi được lưu hành tại Hàn Quốc phải đạt chứng nhận KC trước khi vào thị trường.

CHỨNG NHẬN KS - Tiêu chuẩn công nghiệp Hàn Quốc.

KS là tiêu chuẩn quốc gia chủ yếu dựa trên Đạo luật Tiêu chuẩn Công nghiệp Hàn Quốc.. 

Nếu bạn vượt qua tất cả kiểm tra nhà máy chứng nhận KS  và kiểm tra sản phẩm thì sẽ được cấp chứng chỉ KS.

HACCP - viết tắt của Hazard Analysis and Critical Control Points.

Là Phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn.

Nó bao gồm những nguyên tắc được sử dụng trong việc thiết lập hệ thống quản lý an toàn thực phẩm.

Với  các nhà sản xuất thực phẩm thì đây là một quy định bắt buộc phải có trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.

Để đưa thương mại sản phẩm hoặc hàng hóa trên thị trường.

Doanh nghiệp cần phải thực hiện chứng nhận chất lượng sản phẩm trước khi lưu hành hàng hóa.

Won-Med cung cấp dịch vụ chứng nhận sản phẩm cho tất cả các nhóm ngành sản phẩm được lưu hành theo quy định bộng công thương.

Hỗ trợ tất cả các thủ tục hồ sơ, và hướng dẫn chi tiết thủ tục, rút ngắn thời gian chứng nhận 1 cách nhanh nhất.