UK RP - UK RESPONSABLE PERSON
Đại diện Anh.
Giai đoạn chuyển tiếp để Vương quốc Anh rời Liên minh Châu Âu đã kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2020. Nếu bạn là nhà sản xuất bên ngoài Vương quốc Anh, bạn cần chỉ định Người có trách nhiệm tại Vương quốc Anh khi sản phẩm của bạn được đưa vào thị trường Vương quốc Anh.
Wonmed đã ký kết với CMC một tổ chức chứng nhận toàn cầu với nhiều kinh nghiệm trong các dịch vụ Đại diện của EC đã mở rộng hoạt động hỗ trợ khách hàng của chúng tôi cũng như cung cấp dịch vụ của người có trách nhiệm tại Vương quốc Anh.
Người có trách nhiệm tại Vương quốc Anh sẽ thay mặt nhà sản xuất thực hiện các nhiệm vụ cụ thể liên quan đến nghĩa vụ của nhà sản xuất. Điều này bao gồm việc đăng ký thiết bị của nhà sản xuất với MHRA trước khi thiết bị có thể được đặt trên Thị trường Anh. Người có trách nhiệm của Vương quốc Anh sẽ cần được ghi trên nhãn sản phẩm.
Tất cả các thiết bị y tế, bao gồm cả thiết bị y tế chẩn đoán in vitro cần phải được đăng ký trên cơ sở mới, tuy nhiên MHRA đã thiết lập các thời gian gia hạn khác nhau tùy thuộc vào phân loại sản phẩm.
Để biết thêm thông tin, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi.