Đăng ký FDA
Dịch vụ thông báo sản phẩm 510K
FDA 510k (FDA’s Premarket Notification 510(k)) – Thông báo trước khi đưa sản phẩm ra thị trường Mỹ.
FDA là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, là giấy tờ rất quan trọng khi xuất hàng vào thị trường Mỹ.
Won-Med cung cấp dịch vụ thông báo sản phẩm FDA 510K cho các doanh nghiệp xuất khẩu sang Hoa Kỳ.
Liên hệ Hotline hoặc gửi thông tin để nhận BẢNG GIÁ CHI TIẾT, CÁC THỦ TỤC CỤ THỂ LIÊN QUAN FDA 510k.
Dịch vụ công bố sản phẩm PMA
PMA là quy trình xem xét khoa học và quy định của FDA để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của các thiết bị y tế Loại III.
Công bố sản phẩm (FDA PMA) là vô cùng phức tạp, thiết bị y tế loại III bắt buộc phải có PMA khi lưu hành tại thị trường Mỹ.
Won-Med cung cấp dịch vụ đăng ký công bố sản phẩm FDA PMA cho các doanh nghiệp tại Việt Nam xuất khẩu vào Mỹ.
Liên hệ Hotline hoặc gửi thông tin để nhận BẢNG GIÁ CHI TIẾT, CÁC THỦ TỤC CỤ THỂ LIÊN QUAN PMA.
Đăng ký chứng nhận FDA
ĐĂNG KÝ CHỨNG NHẬN FDA
FDA (Food and Drug Administration) - Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, được thành lập vào tháng 06 năm 1906, Trụ sở đóng tại Washington DC, Hoa Kỳ.
Won-med cung cấp dịch vụ đại lý Hoa Kỳ hỗ trợ khách hàng hoàn thành đăng ký FDA và xuất hàng hóa đi Mỹ bao gồm nhóm sản phẩm:
- Thực phẩm: Đăng ký cơ sở FDA (FFR), đăng ký số FCE/SID
- Mỹ phẩm
- Trang thiết bị y tế thông thường, FDA 510(k), FDA PMA
Thời gian xử lý hồ sơ nhanh nhất, chi phí tiết kiệm nhất
Hãy liên hệ để được báo giá trọn gói dịch vụ
THÔNG TIN LIÊN QUAN
Thủ tục cần biết khi xuất khẩu sang Mỹ
Nhưng lưu ý về các mặt hàng xuất khẩu: Thị trường Mỹ là có thể xuất khẩu các mặt hàng về sản phẩm thực phẩm như gạo, thủy hải sản, trái cây, cà phê, hồ tiêu, …
Thủ tục xuất khẩu Khẩu Trang vào Mỹ
Các doanh nghiệp Việt Nam xuất khẩu khẩu trang vào thị trường mỹ cần phải trải qua nhiều quy trình và đăng ký các thủ tục cần thiết mới có thể xuất khẩu được.
Đăng ký FDA Thực Phẩm
FDA đã thiết lập các quy định yêu cầu: Các cơ sở thực phẩm đăng ký với FDA, Các lô hàng thực phẩm nhập khẩu cần được thông báo trước cho FDA.
Xuất khẩu thủy sản vào Mỹ
Từ sau năm 2020, lượng thủy sản Việt Nam xuất khẩu vào thị trường Mỹ ngày càng nhiều, trở thành thị trường xuất khẩu số 1 với 23% thị phần.
Xuất khẩu thực phẩm vào Mỹ
Các quy định mới của Mỹ về các sản phẩm thực phẩm lưu hành vào thị trường Mỹ. Các thủ tục và tiêu chí được quy định bởi tổ chức FDA của Hoa Kỳ.
Xuất khẩu hồ tiêu vào Mỹ
Tổng lượng nhập khẩu của Hoa Kỳ tăng từ 66,6% trong 11 tháng năm 2020 lên 68,25% trong 11 tháng năm 2021.
