ĐĂNG KÝ FDA CHO THỰC PHẨM(FOOD).
Để thực hiện các điều khoản nhất định của Đạo luật chống khủng bố sinh học, FDA đã thiết lập các quy định yêu cầu:
* Các cơ sở thực phẩm đăng ký với FDA.
* Các lô hàng thực phẩm nhập khẩu cần được thông báo trước cho FDA.
(Các quy định này có hiệu lực vào ngày 12 tháng 12 năm 2003).
ĐƠN VỊ CẦN ĐĂNG KÝ FDA
1- Chủ sở hữu, nhà điều hành hoặc đại lý phụ trách trong nước hoặc cơ sở nước ngoài tham gia vào sản xuất/chế biến, đóng gói thực phẩm cho con người tiêu thụ hoặc động vật ở Hoa Kỳ được yêu cầu đăng ký cơ sở với FDA.
”Cơ sở” bao gồm nhà máy, nhà kho, xử lý thực phẩm, đóng gói hoặc chế biến thực phẩm.
2 -Cơ sở thực phẩm được yêu cầu đăng ký lần đầu tiên với FDA và gia hạn vào năm chẵn bắt đầu từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12.
VẤN ĐỀ LƯU Ý KHI ĐĂNG KÝ FDA THỰC PHẨM.
1. Số Duns của doanh nghiệp.
FDA công nhận số DUNS là UFI duy nhất được chấp nhận.
• UFI sẽ được FDA sử dụng để xác minh thông tin cơ sở.
• Số DUNS là một mã định danh số gồm chín chữ số duy nhất được sử dụng để xác định một cơ sở.
• Số DUN do Dun & Bradstreet chỉ định và quản lý(D & B).
• Cổng Tra cứu An toàn Nhập khẩu: https://importregistration.dnb.com/
2. Đại lý Hoa Kỳ (US agent).
Theo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ FDA, tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói và lưu trữ thực phẩm, đồ uống và thực phẩm chức năng được bán trên thị trường tại Hoa Kỳ phải đăng ký với FDA. Để được đăng ký, các công ty có trụ sở bên ngoài Hoa Kỳ phải có một đại lý Hoa Kỳ được chỉ định sẽ là đầu mối liên hệ chính của FDA thay mặt cho một công ty nước ngoài.
Đại lý Hoa Kỳ đóng vai trò như một liên kết liên lạc giữa FDA và cơ sở nước ngoài cho cả thông tin liên lạc thông thường và khẩn cấp. Đại lý Hoa Kỳ sẽ là người mà FDA liên hệ khi trường hợp khẩn cấp xảy ra trừ khi đăng ký chỉ định một liên hệ khẩn cấp khác. FDA sẽ coi thông tin đại diện do đại lý Hoa Kỳ cung cấp là thông tin của cơ sở nước ngoài và coi thông tin cung cấp cho đại lý Hoa Kỳ tương đương với việc cung cấp thông tin hoặc tài liệu tương tự cho cơ sở thực phẩm nước ngoài. Chỉ một người có thể được chỉ định là “Hoa Kỳ Đại lý”, nhưng điều này không loại trừ cơ sở có nhiều đại lý cho các mục đích kinh doanh khác.
Tầm quan trọng của đại lý Hoa kỳ:
Đại lý Hoa Kỳ có thể được yêu cầu để nói chuyện với FDA về cơ sở đã đăng ký. Đây có thể là một vấn đề nhạy cảm về thời gian. Do đó, điều quan trọng là đại lý Hoa Kỳ phải hiểu các quy định của FDA và có thể tư vấn cho công ty nước ngoài về các yêu cầu của FDA phải tuân theo. Hơn nữa, việc có một Đại lý Hoa Kỳ độc lập sẽ ngăn ngừa xung đột lợi ích tiềm ẩn có thể xuất hiện khi chỉ định một đối tác kinh doanh làm Đại lý Hoa Kỳ.
Won-Med cung cấp đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA và có thể hoạt động với tư cách là Đại lý của Hoa Kỳ cho các công ty không thuộc Hoa Kỳ đã có mặt trên thị trường hoặc có ý định thâm nhập thị trường Hoa Kỳ.
Quy trình đăng ký FDA tại Won-Med.
Bước 1: Điền mẫu thông ty công ty và cung cấp thông tin sản phẩm bao gồm nhãn sản phẩm.
Bước 2: Chỉ định đại lý Hoa Kỳ.
Bước 3: Nộp thông tin đăng ký cơ sở thực phẩm cho FDA.
Bước 4: FDA trả kết quả là số đăng ký bao gồm 11 chữ số.
Bước 5: Chứng nhận đăng ký FDA được cấp bởi đại lý Hoa kỳ.
Lưu ý về chứng nhận FDA
Sau khi đăng ký xong, một cơ sở đã đăng ký sẽ được cấp một số đăng ký FDA gồm 11 chữ số từ FDA. Số đăng ký FDA sẽ xác định công ty của bạn với FDA cũng như hỗ trợ bạn trong quá trình thông quan. FDA Hoa Kỳ không cấp bất kỳ chứng chỉ nào, tuy nhiên, với tư cách là công ty bên thứ ba, Won-Med sẽ cung cấp cho bạn chứng chỉ đăng ký FDA có thể được sử dụng làm xác nhận đăng ký FDA. Giấy chứng nhận đăng ký FDA có thể được sử dụng làm bằng chứng đăng ký trước các nhà nhập khẩu, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và các cửa hàng thương mại khác của Hoa Kỳ.
Thông báo trước của Lô hàng với FDA:
FDA Hoa Kỳ yêu cầu điền vào Thông báo trước trước khi các lô hàng thực phẩm vào Hoa Kỳ. Điều này sẽ bao gồm Thông báo trước cho các mẫu thực phẩm cho các cuộc triển lãm thương mại hoặc tiêu dùng. Sau khi điền vào Thông báo trước, bạn sẽ được chỉ định một số xác nhận sẽ được người môi giới hải quan Hoa Kỳ của bạn sử dụng để xuất hàng. Thông báo trước cũng có thể được gửi bởi công ty của riêng bạn hoặc các công ty vận chuyển quốc tế cũng như các công ty vận chuyển (DHL, FedEx, TNT, v.v.).
-----****-----
